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《临床试验类岗位介绍和面试题库》


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目录:
一,临床试验类岗位介绍
1、临床试验执行中的岗位配备
2、药厂与CRO临床工作对比
3、CRA(临床数据监察员)岗位介绍
l  从事CRA须具备的条件
l  CRA的薪酬待遇
l  CRA的值钱顺序
l  CRA的 职业发展路径
l  CRA下一步的职位发展方向


4、临床数据管理员岗位介绍
l  具体的工作内容
l  职业发展路径
l  薪酬待遇
l  能力素质要求


5、CRC岗位介绍
l  从事CRC须具备的条件
l  CRC的工作内容

6、医疗器械临床试验
l  器械临床试验与药品的区别

7、生物统计师岗位介绍和工作内容

8、药物警戒Pharmacovigilance (PV)(安全)岗位介绍
l  药物警戒领域的岗位介绍
l  药物警戒的职业发展方向
 
 
二,药企面试题库
  1. xx药业股份有限公司研发部合成人员招聘笔试题和答案
  2. 医药公司招聘研发人员英语翻译笔试题及参考答案
  3. 国际注册岗位招聘笔试题(英语能力测试题)
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  10. 通化东宝药业股份有限公司面试题(综合能力笔试题)
 
 
部分内容节选:
临床试验执行中的岗位配备
 
临床试验执行过程中方方面面的人员:
研究者(医院):
主要研究者PI,Sub-I等
申办方(药厂以及为药厂工作的CRO):
试验项目经理,负责项目的运作


职业需求:
CDM肯定是没有统计师有前途,但要求也是不一样的
大外企的统计师通常都是统计专业的博士起,
程序员通常是要求会用SAS,因为SAS是FDA唯一认可用作统计分析的工作,报表都是用SAS
CRA(临床数据监察员)岗位介绍
 
 
CRA 是个热门的职业;国内的起步比较晚,中国的人口数量多,SFDA的标准有改变,外企重视中国的市场等,所以有比较大的发展前景。
CRA分为办事处或者外派或者homebase的,不同的工作环境,带来的感觉不一样。IHCRA一般不出差,主要负责文档的管理等工作(不去医院监查)。


CRA的值钱顺序
学好英语!学好英语!学好英语!重要事情说三遍!
然后外企随便去~
国内的公司找昆拓~或者小一点的私企,问问项目是不是GLOBAL或者大厂的~
因为跳槽时候的CRA值钱顺序是这样的
临床数据管理员岗位介绍
临床试验数据部门整体可以算一个大的部门,下面有可以划分为四个小部门,
A.统计分析,这里面又包含A1程序员和A2统计师。
B.数据管理,就是狭义上的DM。
C.建库,也就是经常说的designer。


 
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诺和诺德(中国)制药有限公司研发助理面试笔试题
一 请于20分钟内将下面中文翻译成英文:
1.给公司总部发一封邮件,内容大致包括:刚收到SFDA药审中心通知,请与规定时间内递交补充资料:包括详细生产工艺,生产过程中所用有机溶剂列表。并提交样品检验的HPLC图谱(包括样品稳定性试验开始和终点检测到分解物和其他全部物质)。
 
2.药品注册分为新药注册申请、补充申请、药品再注册申请和进口药品申请。新药注册指
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